Цифровые технологии и здоровье Данные о здоровье в исследованиях

Данные о здоровье — это данные, на основании которых можно получить информацию о состоянии здоровья человека. К такой информации относятся результаты обследований, диагнозы и назначенное лечение. 

По большей части данные собираются и документируются персоналом медицинских учреждений. При этом данные служат для оказания медицинской помощи пациентам. Если данные используются с той целью, ради которой они были собраны, такой процесс называется первичным использованием. 

Более подробную информацию о том, что такое данные о здоровье и как они собираются в повседневной жизни, вы найдете в статье Данные о здоровье в повседневной жизни.  

Однако данные о здоровье также несут в себе потенциал для научных исследований. После того как они были собраны и применены в процессе оказания медицинской помощи пациентам, их можно использовать дополнительно для достижения целей, направленных на общее благо. Такой процесс также называется вторичным использованием. 

Исследования на основе данных о здоровье позволяют улучшить медицинское обслуживание, профилактику болезней и лечение пациентов. Взаимосвязи между различными заболеваниями и их факторами риска можно раскрыть и исследовать на основе данных о здоровье, используемых в повседневной практике оказания медицинской помощи. Для этого в будущем должна появиться возможность открывать доступ к данным о здоровье из электронной карты пациента для целей научных исследований.

Данные о здоровье должны служить на пользу научных исследований, улучшения медицинского обслуживания и других целей, направленных на общее благо. Это означает, что использование данных о здоровье должно приносить пользу как можно большему количеству людей, а не только отдельным людям или компаниям.

С октября 2025 года Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ, Центр исследования данных о здоровье) предоставляет группам исследователей, институтам и компаниям возможность использовать данные о здоровье в защищенной рабочей среде для определенных целей. К таким целям относятся следующие:

• улучшение медицинского обслуживания;
• планирование структуры больничного и сестринского ухода;
• проведение научных исследований в области медицины и медицинской помощи, а также фундаментальных исследований;
• составление отчетов и предоставление информации о здоровье населения федеральными и земельным органами власти;
• выполнение задач в области общественного здравоохранения, поставленных на законодательном уровне;
• разработка и контроль новых методов лечения и лекарственных препаратов;
• разработка цифровых медицинских приложений и систем на основе искусственного интеллекта, применяемых в области здравоохранения.

Учреждения здравоохранения, такие как университетские клиники и другие больницы, которые самостоятельно собирают и хранят данные, также могут самостоятельно использовать эти данные в дальнейшем. С их помощью они могут вести научно-исследовательские проекты, улучшать обслуживание пациентов или составлять медицинские отчеты. Данные должны быть предварительно анонимизированы или псевдонимизированы.

Ответы на вопросы о Forschungsdatenzentrum Gesundheit (Центр исследования данных о здоровье) вы найдете на веб-сайте Bundesgesundheitsministerium (Федеральное министерство здравоохранения).  

Данные о здоровье могут содержать конфиденциальные персональные данные. Поэтому для использования данных о здоровье с целью проведения исследований должны соблюдаться определенные необходимые условия.

Персональная информация, например имя и фамилия или дата рождения, удаляется из данных о здоровье до того, как они будут использованы в исследовательских целях. Таким образом исключается возможность сделать какие-либо выводы о личности человека, от которого были получены данные.

Исследователи, которые хотят использовать данные о здоровье, должны подать заявку на свой исследовательский проект. В заявке должно быть указано, что данные о здоровье будут обрабатываться только в разрешенных целях. В случае одобрения заявки данные о здоровье можно будет использовать только в рамках одобренного проекта без права дальнейшей передачи третьим лицам. Заявки одобряются только в том случае, если проект не несет в себе несоразмерный риск для защиты данных.

Использование данных о здоровье разрешено только в целях, предусмотренных законом. Помимо этого, данные о здоровье, конечно, могут использоваться с той целью, ради которой они были изначально собраны, то есть, как правило, для оказания помощи пациенту. 

Данные о здоровье отдельного человека, собираемые в разных контекстах, могут объединяться друг с другом только в рамках специальных исследовательских проектов. Это означает, что, например, данные из электронной карты пациента могут объединяться с данными из реестра онкологических больных только в том случае, если это необходимо для определенного исследовательского проекта. В противном случае эти данные продолжают храниться в разных местах.

Что такое анонимизация и псевдонимизация?

В целом существует два способа защиты конфиденциальной персональной информации. Анонимизация предполагает, что определенная информация о человеке, такая как имя и фамилия или адрес, удаляется из файла данных. После анонимизации практически невозможно соотнести данные с личностью человека. Такой способ позволяет хорошо защитить персональную информацию о человеке. 

При псевдонимизации конфиденциальная персональная информация человека удаляется из файла данных. Однако эта информация заменяется псевдонимом. 

Псевдоним может представлять собой, например, последовательность из букв и цифр, с помощью которой обозначается файл данных. Те, кто исследуют псевдонимизированные данные, не имеют возможности соотнести данные с отдельным реальным человеком. Тем не менее на основании фиксированной последовательности из цифр и букв все же возможно объединять различные файлы данных одного и того же человека. Анонимизация не дает такой возможности. 

Возможность объединения файлов данных необходима, в частности, для того, чтобы добавлять полученные новые данные о здоровье к уже собранным ранее данным о здоровье. Таким образом, например, можно объединить информацию об определенной терапии какого-либо заболевания с результатами контрольного обследования, проведенного через несколько лет. Благодаря этому появится возможность сравнить эффективность различных видов терапии.

Какие процедуры получения согласия возможны?

В отношении использования определенных данных о здоровье действует правило возражения. Это касается, к примеру, данных из электронной карты пациента (ePA). Существует возможность возразить против использования своих данных из ePA для исследовательских целей. Если этого не сделать, будет принято согласие. Такое правило возражения также называется процедурой отказа (opt-out).

Противоположностью процедуры отказа является процедура согласия (opt-in). В рамках процедуры согласия человек должен дать свое явное согласие, чтобы можно было использовать его данные.

Процедура отказа направлена на содействие использованию данных о здоровье в исследованиях. Использование правил возражения обычно приводит к тому, что становятся доступны данные большего количества человек, чем если бы каждый должен был бы давать явное согласие. 

Чем больше данных разных людей имеется в распоряжении, тем лучше данные подходят для определенных исследовательских проектов. Достоверность научных исследований часто можно повысить, используя большие объемы данных. Важно, чтобы результаты исследований можно было переложить на все население.

Как еще защищаются данные о здоровье?

Данные о здоровье относятся к особым категориям персональных данных. Эти особо конфиденциальные данные подлежат строгой защите и в целом могут обрабатываться только при определенных условиях. Обработка данных о здоровье регулируется, в частности, европейским Общим регламентом защиты данных и Федеральным законом о защите данных.

Дополнительную информацию о защите данных о здоровье вы найдете в статье Данные о здоровье в повседневной жизни.

Эти данные содержат ценную информацию, имеющую важное значение для исследований здоровья и болезней, а также для улучшения оказания медицинской помощи. За счет использования данных, которые так или иначе уже были собраны, можно сэкономить средства, которые в противном случае были бы потрачены на сбор данных для исследований.

Особенно важно использовать для исследований среди прочего данные, полученные в Германии и в Европе. Такие данные могут лучше всего отражать региональные воздействия окружающей среды, частоту болезней и локальное медицинское обслуживание. Результаты исследований из других стран, наоборот, не всегда могут быть перенесены на Германию.

Особо важное значение данные о здоровье имеют для исследований в следующих областях: 

• оказание медицинской помощи (исследование медицинской помощи);
• персонализированная медицина;
• редкие заболевания;
• системы помощи в принятии решений в клинической практике;
• а также по многим другим темам.

Исследование медицинской помощи

Исследование медицинской помощи занимается вопросами улучшения медицинского обслуживания для всех. Речь идет, например, о том, кто имеет доступ к определенным медицинским услугам или каким образом осуществляется справедливое распределение ограниченных ресурсов в системе здравоохранения. 

Данные о здоровье, такие как данные из электронной карты пациента, отражают фактическое состояние дел в системе здравоохранения. Поэтому такие данные являются особо ценными для исследования медицинской помощи.

Персонализированная медицина

Персонализированная медицина направлена на индивидуальную адаптацию лечения к потребностям и течению болезни отдельного человека. К примеру, лекарства по-разному действуют в зависимости от возраста, пола или других индивидуальных факторов.

Путем анализа больших массивов данных можно сравнить, как действуют лекарства при определенных обстоятельствах или как изменяются показатели крови разных людей, получающих лечение. Эти результаты позволяют лучше прогнозировать реакцию отдельных пациентов на лечение и в соответствии с этим корректировать дальнейшие действия.

Редкие заболевания

Именно для изучения редких заболеваний требуется использование больших файлов данных. Это объясняется тем, что за счет включения в исследование данных о здоровье большого количества людей повышается вероятность того, что некоторые из этих людей страдают одним и тем же редким заболеванием. Это позволяет исследовать течение этих заболеваний и получать новые сведения о возможностях их лечения.

Системы помощи в принятии решений в клинической практике

Системы помощи в принятии решений — это компьютерные системы, которые призваны помогать врачам оказывать помощь пациентам в рамках клинической практики. 

Такие системы, например, выдают предупреждения, если обнаруживают, что назначенные лекарства, включенные в схему медикаментозного лечения пациента, могут взаимодействовать друг с другом. В таких случаях медицинский персонал получает уведомление на компьютере и имеет возможность при необходимости скорректировать медикаментозное лечение. Таким образом, системы помощи в принятии решений также помогают избежать ошибок.

Для разработки таких систем используются данные о здоровье. На основании данных о здоровье компьютеры могут, к примеру, изучать взаимосвязи между симптомами и болезнями. Впоследствии компьютерная система может помочь медицинскому персоналу диагностировать пациента.

Ввиду растущей цифровизации повседневной жизни постоянно генерируются и хранятся большие количества разных данных. Это происходит не только в здравоохранении. Такие большие массивы данных также обозначаются как большие данные (Big Data). 

В анализе этих массивов данных может помочь искусственный интеллект (ИИ). Искусственный интеллект представляет собой раздел информатики. Термином ИИ обозначают компьютерные системы, способные обучаться и решать проблемы.

Приложения на основе ИИ могут распознавать даже слабые взаимосвязи благодаря использованию больших массивов данных. Благодаря этому они могут, например, обнаруживать неизвестные ранее предвестники заболеваний.

Самообучающиеся системы на основе ИИ изначально обучаются на основе данных. На этих данных система на основе ИИ изучает правила и паттерны, которые позднее должна будет применять. Чем больше данных в хорошем качестве будет доступно для такого обучения, тем более надежными будут прогнозы ИИ.

Существует много примеров исследований с использованием данных о здоровье, которые изначально собирались для других целей. 

В Германии данные, регулярно собираемые больничными кассами в псевдонимизированной форме, используются, например, для отображения повседневного медицинского обслуживания. На основе этих данных выводится информация об обеспечении лекарствами при определенных заболеваниях или о причинах нетрудоспособности. Последняя служит, в частности, основанием для выстраивания целевых программ по укреплению здоровья на предприятиях.

Исследовательские проекты, включающие в себя вторичное использование данных о здоровье, реализуются, к примеру, в области исследования онкологических заболеваний или вариантов терапии при тромбозах.

Раннее выявление рака кишечника

На основании анализов крови, а также информации из реестров онкологических больных была разработана новая компьютерная модель. Для этого были проанализированы анонимизированные данные более 450 000 человек. Чтобы распознать повышенный риск рака кишечника, модели необходимы только результаты обычного анализа крови, а также возраст и пол человека. В таком случае человек может получить информацию о повышенном риске рака кишечника и при необходимости пройти дополнительные обследования.

Онкологические заболевания

Чтобы обнаружить временные взаимосвязи между онкологическими заболеваниями и другими заболеваниями, были проанализированы анонимизированные данные о посещении врачей населением Тайваня. Знание временных взаимосвязей может помочь врачам своевременно обнаружить повышенный риск рака и своевременно начать лечение сопутствующих заболеваний в случае постановки онкологического диагноза.

Медикаментозное лечение после тромбоза

В ходе исследования лечения после тромбоза была проанализирована информация, полученная на основании сведений о медицинском обслуживании в повседневной практике. Благодаря анализу анонимизированных данных о диагнозах и назначенных лекарствах, к примеру, удалось сравнить побочные эффекты разных антитромбоцитарных препаратов.