Цифровые технологии и здоровье Открытие доступа к данным из электронной карты пациента

Данные о здоровье собираются практически в ходе каждого обследования, например при измерении артериального давления или при взятии крови и проведении ее лабораторного анализа. Эти и другие данные могут храниться в электронной карте пациента (ePA). Данные, хранящиеся в ней, в первую очередь используются в целях лечения отдельного пациента. ePA упрощает обмен важными данными и информацией, прежде всего, в таких ситуациях, когда в процессе лечения задействовано несколько врачебных практик и больниц. Однако в будущем лица, застрахованные в системе государственного медицинского страхования, получат возможность добровольно предоставлять эти данные для научных исследований, направленных на общественное благо.

Исследования болезней и их возникновения, а также исследования медицинского обслуживания опираются на данные о здоровье. В этих целях также предполагается использовать данные из ePA. Исследование с использованием данных из ePA может стать источником новых знаний о болезнях и лечении, а также способствовать улучшению качества медицинского обслуживания. 

В электронной карте пациента (ePA) могут храниться, в частности, следующие данные о здоровье:

• данные о лекарственных препаратах;
• врачебные заключения;
• лабораторные исследования;
• результаты визуализационной диагностики;
• выписки из больницы;
• отчеты об операциях;
• результаты генетических исследований, если пациент дал на это согласие в письменной или электронной форме.

При этом пользователи могут самостоятельно определять, какая информация о здоровье будет храниться в ePA.

Структурированные данные

Больницам и врачебным практикам проще пользоваться данными о здоровье, если они хранятся в ePA в едином, стандартизированном формате. Унифицированная структура упрощает использование данных независимо от того, в какой компьютерной программе работает клиника. Примером таких структурированных данных являются коды диагнозов, на основании которых проводят расчеты больничные кассы. Для исследований также подходят в первую очередь структурированные данные.

Рентгеновские снимки или выписные эпикризы, составленные с использованием индивидуальных формулировок, относятся к неструктурированным данным. Такие неструктурированные данные сложнее анализировать в рамках исследований.

Открытие доступа к данным о здоровье из электронной карты пациента (ePA) позволяет использовать большие массивы данных для общественного блага. Использование для общественного блага означает, что в конечном итоге использование данных должно принести пользу как можно большему количеству людей в обществе. 

Данные о здоровье из ePA приносят особую пользу для исследований медицинского обслуживания, редких заболеваний, а также для целей персонализированной медицины. Использование данных из ePA также может быть полезным во многих других областях исследований.

Дополнительную информацию об этом вы найдете в статье Данные о здоровье в исследованиях.  

Открытие доступа к данным позволяет анализировать данные большего количества людей

Часто ученые стремятся к тому, чтобы использовать для своих исследований максимально большие массивы данных. Это объясняется тем, что включение в исследование данных максимального количества людей может в зависимости от поставленной исследовательской задачи повысить вероятность получения достоверных научных результатов. Однако сбор данных большого количества людей зачастую является трудоемким и дорогостоящим процессом. 

Помимо этого, группа участников исследований часто не является репрезентативной для всего населения. Это означает, что группа участников исследования по составу отличается от остального населения. Это может быть связано, например, с тем, что не все люди готовы принимать участие в исследованиях. Кроме того, многие способы привлечения участников не охватывают в равной мере всех людей. Все это приводит к тому, что результаты исследований могут быть искажены. 

В то же время электронная карта пациента (ePA) имеется у каждого жителя Германии, застрахованного в рамках государственного медицинского страхования. Поэтому открытие доступа к данным из ePA, с одной стороны, позволяет включать в научные исследования данные очень большого количества людей без высоких затрат. С другой стороны, благодаря этому появляется возможность использования данных тех людей, которые иначе не приняли бы участие в научных исследованиях, поскольку, например, не получали информацию о такой возможности либо не располагали временем для этого.

Многократное использование данных

Если имеющиеся данные из ePA используются в исследованиях, то в некоторых случаях можно отказаться от дополнительного сбора данных. Благодаря этому можно снизить временные и финансовые затраты.

Тем не менее, не все исследовательские задачи можно решить с помощью данных из ePA. Поэтому для многих медицинских исследований по-прежнему требуется целенаправленный сбор данных.

Открытие доступа к данным из электронной карты пациента (ePA) осуществляется на добровольной основе. Доступ к данным из ePA для исследовательских целей открывается автоматически, если заранее не будет подано соответствующее возражение. В случае нежелания предоставлять собственные данные необходимо активно выразить свое возражение против открытия доступа к данным. Это можно сделать в любое время через приложение ePA или в больничной кассе. 

Управлением данными из ePA занимается Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ, Центр исследования данных о здоровье). При необходимости FDZ объединяет данные и предоставляет доступ исследователям.

Данные из электронной карты пациента (ePA), к которым открывается доступ, тщательно защищены. Открытие доступа к данным из ePA опирается на Закон об использовании данных о здоровье и отвечает требованиям Общего регламента ЕС по защите данных (DSGVO). В соответствии с ним исследование с использованием данных о здоровье в принципе разрешено только после их псевдонимизации или анонимизации. Способы защиты данных из ePA были согласованы с Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (Федеральное ведомство безопасности информационных технологий), а также с федеральным уполномоченным по защите данных и свободе информации.

Центр исследования данных (FDZ) выдает разрешение на использование данных всегда только определенной организации или группе лиц и только для определенной цели. Использование данных в других целях или передача данных без разрешения не допускается. Попытка идентификации отдельных лиц на основании данных является наказуемой. 

Дополнительную информацию о Законе об использовании данных о здоровье вы найдете на веб-сайте Bundesministerium für Gesundheit (Федеральное министерство здравоохранения).

Дополнительную информацию о псевдонимизации вы найдете в статье Данные о здоровье в исследованиях.