Инструкция по применению лекарственного препарата (листок-вкладыш)

Инструкция по применению лекарственного препарата (также — листок-вкладыш), в которой содержится информация о применении, должна находиться в каждой упаковке лекарственного средства. Она информирует о лекарственном средстве (препарате) и о его правильном применении. Помимо этого, в инструкции по применению лекарственного препарата приводятся важные сведения о приеме и хранении лекарства, а также предупреждения о возможных побочных эффектах или взаимодействии с другими веществами.

Информация, указанная в инструкции по применению лекарственного препарата, ориентирована на людей, не обладающих специальными знаниями в области медицины. Перед одобрением лекарственного препарата информация проверяется на предмет полноты, разборчивости и доступности для понимания. В Европе инструкции по применению лекарственных препаратов всегда имеют одинаковую структуру. Это помогает легче ориентироваться в информации.

Инструкции по применению препаратов также можно найти в Интернете. Кроме того, производители лекарств
обязаны в случае необходимости предоставлять людям с нарушениями зрения инструкции по применению препаратов, составленные с использованием шрифта Брайля, крупного шрифта или в форме аудиоверсии.

Инструкция по применению лекарственного препарата содержит указания о том, как его правильно применять и хранить.

В Европе сведения, содержащиеся в листке-вкладыше, всегда приводятся в одинаковой последовательности. К важнейшим сведениям относятся следующие.

Какое действующее вещество применяется?

Название действующего вещества лекарственного средства часто отличается от торгового наименования, указанного на упаковке. Например, обезболивающее средство с торговым наименованием «аспирин» содержит действующее вещество «ацетилсалициловая кислота». В пункте 1 инструкции по применению указывается действующее вещество и вспомогательные вещества, которые использовались при производстве препарата. Эти сведения могут иметь большое значение в случае аллергии на определенные вещества. Информация о действующем веществе также полезна при необходимости покупки лекарств за границей.

Как действует лекарственное средство?

В листке-вкладыше приводится информация о том, какое терапевтическое действие оказывает лекарственное средство, например облегчает боль или снижает артериальное давление. Область применения описывает, на какой участок тела или на какие системы организма действует препарат, например на систему кровообращения.

Что необходимо учитывать при приеме препарата?

В листке-вкладыше указывается, при каких перенесенных заболеваниях или при каких обстоятельствах прием лекарственного средства не допускается или разрешается только после консультации с врачом. Например, многие лекарства нельзя применять в период беременности или грудного вскармливания. В листке-вкладыше также перечисляются возможные взаимодействия с другими веществами, которые могут возникнуть в случае одновременного приема других лекарственных препаратов. 

Как принимать лекарственное средство?

Чтобы лекарственное средство правильно подействовало, его необходимо принимать в соответствии с предписаниями. В листке-вкладыше приводятся данные о дозировке, то есть о количестве, времени и длительности применения. Например, некоторые лекарства должны приниматься ежедневно в одно и то же время или через определенные промежутки времени. 

Какие побочные эффекты могут возникать?

Наряду с желаемым действием лекарственные средства также могут вызывать нежелательные явления (побочные эффекты). Они перечисляются в соответствии с частотой их возникновения. Если в период приема лекарства вы замечаете у себя необычные реакции, вы можете обратиться к листку-вкладышу, чтобы узнать, не связаны ли они с лекарственным средством. В случае обнаружения побочных эффектов — особенно серьезных — следует обратиться к врачу или специалисту в аптеке.

Как хранить лекарственное средство?

Некоторые лекарственные средства необходимо хранить в холодильнике или утилизировать по истечении определенного времени после вскрытия. Сведения о правильном хранении и утилизации остатков лекарства приводятся в пункте 5 листка-вкладыша. 

Кто несет ответственность за лекарственное средство?

В инструкции по применению указывается название и адрес производителя лекарственного средства, а также дата последнего изменения данных.

Инструкцию по применению препарата необходимо прочитать перед началом приема лекарственного средства. Это касается не только безрецептурных препаратов, но и лекарств, назначаемых врачом. Это особенно важно, если:

• вы хотите проверить, подходит ли вам данное лекарство — не всегда врачам и фармацевтам известны все варианты непереносимости или другие обстоятельства, при которых прием препарата противопоказан;
• вы не уверены в том, как следует принимать лекарство или в какой дозировке;
• вы принимаете другие лекарства и хотели бы узнать о возможном взаимодействии препарата с ними;
• после приема препарата у вас появились симптомы и вы хотели бы узнать, являются ли они известным побочным эффектом лекарства и как следует на них реагировать;
• вы хотели бы связаться с предприятием, которое отвечает за одобрение препарата.

Если у вас возникают сомнения или вам что-то не понятно в листке-вкладыше, вы можете задать вопрос своему врачу или фармацевту. То же самое касается ситуации, когда вы обеспокоены длинным списком возможных побочных эффектов, перечисленных в инструкции по применению препарата.

При длительном приеме одного и того же лекарства также целесообразно время от времени читать инструкцию по его применению. Содержащаяся в ней информация регулярно обновляется.

Если вы выложили из упаковки или потеряли инструкцию по применению, и вам необходима содержащаяся в ней информация, как правило, ее можно найти в Интернете на веб-сайте производителя лекарства.

Инструкции по применению препаратов, одобренных в Германии, также можно найти на веб-сайте pharmnet-bund.de.  

Для людей с нарушениями зрения фармацевтические предприятия должны предоставлять инструкции по применению, составленные с использованием шрифта Брайля, крупного шрифта или в форме аудиоверсии.