Dijital sağlık uygulamaları (DiGA): reçeteli uygulamalar

Dijital sağlık uygulamaları (DiGA), reçetelenebilir mobil uygulamalar veya web uygulamalarıdır. Bu uygulamalar hastalıkları teşhis ve tedavi etmeye yardımcı olur. DiGA, yaralı veya engelli insanlara da destek olabilir.

DiGA, sağlık uygulamaları veya reçeteli uygulamalar olarak da tanımlanır. DiGA, reçetesiz temin edilebilen sağlık uygulamalarının aksine, hastalıkların tedavisi için tıbbi ürün olarak görülür. Diğer tıbbi ürünlere kalp pili veya röntgen cihazları örnek gösterilebilir.

DiGA, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Federal İlaç ve Tıbbi Ürün Enstitüsü) (BfArM) prosedürüyle kapsamlı bir şekilde kontrol edilir. Reçetesiz temin edilebilen egzersiz veya önleme uygulamaları ve sağlığın teşvikine yönelik uygulamalar DiGA değildir. 

Güncel olarak onaylanmış olan tüm dijital sağlık uygulamalarını BfArM'nin (Federal İlaç ve Tıbbi Ürün Enstitüsü) DiGA listesinde bulabilirsiniz.

DiGA listesindeki dijital sağlık uygulamaları (DiGA) örneğin şu tedaviler için destek olur:

• Migren
• Tinnitus
• Çeşitli kanser türleri
• Aşırı kilo (adipozite)
• Multipl skleroz
• Anksiyete bozuklukları
• Depresyon
• Uyku bozuklukları
• İnme sonrası

Çeşitli hastalıklar için sürekli daha fazla uygulama ve web uygulaması eklenmektedir.

DiGA çok çeşitli içeriklere ve işlevlere sahiptir. Bunlardan bazıları muayene olmayı gerektiren semptomların teşhis edilmesini veya gözetimini sağlar. Diğerleri ise kullanıcıların sağlık okuryazarlığını teşvik edebilir ve sağlıkları açısından uygun kararları alabilmelerini sağlar. Çoğu DiGA doğrudan hastalığın tedavisini ve semptomların azaltılmasını destekler.

Yaralanmaların ve engellerin teşhisi, gözetimi, tedavisi, hafifletilmesi veya dengelenmesi de DiGA'ların amacı olabilir.

Doktor randevuları arasında genellikle uzun süreli aralıklar vardır. Bununla birlikte, özellikle kronik hastalıklar söz konusu olduğunda, insanlar genellikle doktor muayenehanesine yapılan ziyaretler arasında da tıbbi desteğe ihtiyaç duyar ve tedavinin gidişatını takip etmek ister.

Bu durumda dijital sağlık uygulamaları (DiGA) örneğin ağrı, ilaç ve ölçüm verilerinin kaydedilmesi için bir günlük sunarak yardımcı olabilir. Diğer tedaviler için evde düzenli egzersiz yapılması iyileşmenin başarılı olabilmesi açısından önemlidir. DiGA burada yönlendirme, hatırlatma ve değerlendirme gibi görevler görebilir.

Bazı DiGA'larda sağlık verileri gerekirse doktor ziyaretleri arasında elektronik olarak muayenehaneye iletilebilir. Bunun için ön koşul hastanın açık rızasıdır. Böylece doktor durumunuzun seyrini izleyebilir ve bir sonraki yüz yüze görüşme için önemli bilgileri önceden elde edebilir.

Çoğu DiGA ilgili hastalığa yönelik kapsamlı bilgiler sunar. Bu uygulamalar hastalığın nedenlerini ve semptomlarını açıklarlar veya sırt ağrıları için egzersiz videoları ya da alkol isteğiyle başa çıkmaya dair pratik ses kayıtları veya videoları uygulamaya entegre edilmiştir.

Dijital Sağlık Yasası (DVG), doktorların ve psikoterapistlerin gerekirse uygun bir dijital sağlık uygulaması (DiGA) reçete etmesine olanak tanımaktadır. Bunun için ön koşul, söz konusu uygulamanın Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Federal İlaç ve Tıbbi Ürün Enstitüsü) (BfArM) listesinde yer almasıdır.

DiGA üreticisi BfArM'ye onay için başvuruda bulunmalıdır. DiGA, veri gizliliği ve bilgi güvenliği de dahil olmak üzere yüksek gereklilikleri karşılamalıdır. Uygulamanın tıbbi içeriklerinin kalitesi, kullanım kolaylığı, dayanıklılığı ve hasta güvenliği de kontrol edilir. Ayrıca kullanıma bağlı risk ve fayda karşılaştırılır. Bu durumda fayda çok daha ağır basmalıdır.

Sonuç olarak DiGA'nın pozitif bakım etkisi olarak da bilinen etkililiği yeterince belgelenmiş olmalıdır. Bunun anlamı, DiGA'nın hastaların çoğuna semptomları azaltmada veya sağlık açısından doğru kararları almalarına yardımcı olmasıdır. Böylece örneğin ağrının azalması pozitif bir bakım etkisi olabilir, ancak hastalık hakkında ayrıntılı bilgi sahibi olmak, hastalıkla daha iyi başa çıkılmasına olanak verir.

Gönderilen bazı uygulamaların veya web uygulamalarının etkililiği, başvurunun sunulduğu tarihte henüz bilimsel olarak araştırılamamış ve yeterince kanıtlanamamıştır. Üreticiler Fast Track prosedürü kapsamında geçici onay seçeneğine sahiptir. Bu durumda ilk yıl boyunca uygulamanın pozitif etkisiyle ilgili daha fazla bilimsel kanıt sağlamaları gerekir.

Veri güvenliği ve kullanıcı verilerinin korunması da, uygulamaların ve web uygulamalarının reçetelenebilir dijital sağlık uygulamaları (DiGA) listesine dahil edilmesi için önemli kriterlerdir. Reçeteli bir uygulamanın kullanımında veri güvenliği ve veri korumasının yüksek standartları karşılaması sağlanır.

Doktorunuzla birlikte bir dijital sağlık uygulamasının (DiGA) kullanımına karar verdiyseniz, doktorunuz sizin için DiGA'nın adını ve ilaç kayıt numarasını (PZN) içeren bir reçete oluşturur. Bu reçete sağlık sigortasına verilir.

Üretici ve sağlık sigortası verileri anonim olarak karşılaştırdıktan sonra sağlık sigortanız DiGA için bir onay kodu verir. Bu onay kodunu uygulamaya veya üreticinin web sitesine girdikten sonra DiGA'yı ücretsiz olarak kullanabilirsiniz.

Bir dijital sağlık uygulamasını (DiGA) kullanırken ve bu uygulamayla ilgili sorularınız olduğunda önce uygulamanın SSS (Sık Sorulan Sorular) bölümünde bir cevap bulmayı deneyebilirsiniz. Sorunuzun cevabını bulamazsanız iletişim formunu, e-posta adresini veya telefon numarasını kullanarak üreticiyle iletişime geçebilirsiniz. İletişim bilgilerini uygulamanın iletişim sayfasında veya künye bölümünde bulabilirsiniz. Alternatif olarak bunu doktorunuza sorabilirsiniz.

Uygulamaların ve web uygulamalarının kullanımı konusunda genel olarak yardıma ihtiyacınız olduğunda sağlık sigortasına danışabilirsiniz. Sağlık sigortaları, size veya yakınlarınıza akıllı telefon veya bilgisayar kullanımında yardımcı olabilecek özel kurslar veya eğitimler sunmaktadır. Böylece mümkün olduğunca çok insanın DiGA kullanabilmesi hedeflenmektedir.

DiGA konusuyla ilgili diğer sorularınız için Dijital sağlık uygulamalarının (DiGA) kullanımı ve içerikleri yazısını okuyabilirsiniz. Seçili örnekler yardımıyla reçeteli uygulamaların hastalıkların tedavisini nasıl desteklediğini öğrenebilirsiniz.