Цифровые медицинские приложения (DiGA): приложения по рецепту

Цифровые медицинские приложения (DiGA) — это рецептурные мобильные приложения или веб-приложения медицинского назначения. Они помогают выявлять и лечить заболевания. DiGA могут также помочь людям с травмами или ограниченными возможностями.

DiGA также известны как приложения для здоровья или приложения по рецепту. Однако в отличие от приложений для здоровья, которые можно получить без рецепта, DiGA считаются изделиями медицинского назначения для лечения заболеваний. Другими изделиями медицинского назначения являются, например, кардиостимуляторы или рентгеновские аппараты.

DiGA проходят всестороннюю проверку в процедуре института Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM; Федеральный институт лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения). Фитнес-приложения или приложения для профилактики, а также приложения для укрепления здоровья, которые доступны без рецепта, не являются DiGA. 

Все одобренные в настоящее время цифровые медицинские приложения можно найти в каталоге DiGA BfArM.

Цифровые медицинские приложения (DiGA) из каталога DiGA поддерживают лечение, например, указанных ниже заболеваний.

• Мигрень
• Тиннитус
• Различные виды рака
• Значительный избыточный вес (ожирение)
• Рассеянный склероз
• Неврозы страха
• Депрессия
• Нарушения сна
• После инсульта

Постоянно появляется все больше приложений и веб-приложений для различных заболеваний.

Отдельные DiGA имеют очень разное содержание и функции. Некоторые из них используются для выявления или мониторинга симптомов, требующих обследования. Другие могут способствовать повышению медицинской грамотности пользователей и позволить им действовать в интересах своего здоровья. Большинство DiGA помогают непосредственно в лечении заболеваний и облегчении симптомов.

Целью DiGA также могут быть обнаружение, мониторинг, лечение, облегчение или компенсация травм или ограниченных возможностей.

Плановые посещения врача часто разделены большими интервалами. Однако, особенно в случае хронических заболеваний, люди зачастую нуждаются в медицинской поддержке между посещениями врачебного кабинета и хотят следить за ходом лечения.

В этом могут помочь цифровые медицинские приложения (DiGA), например, предлагая дневник учета данных о боли, лекарствах и измерениях. В случае других методов лечения для успеха исцеления важны регулярные упражнения дома. Здесь DiGA могут инструктировать, напоминать и оценивать.

При необходимости в некоторых DiGA медицинские данные также могут быть переданы во врачебный кабинет в электронном виде между посещениями врача. Обязательным условием для этого является явное согласие пациентов. Таким образом, врач следит за курсом лечения и заблаговременно получает важную информацию для следующей личной беседы.

Многие DiGA предоставляют обширную информацию о соответствующем заболевании. Они объясняют причины и симптомы или имеют интегрированные практические аудио- или видео-материалы — например, с упражнениями от боли в спине или по борьбе с тягой к алкоголю.

Закон о цифровом здравоохранении (DVG) позволяет врачам и психотерапевтам назначать подходящее цифровое медицинское приложение (DiGA), если это необходимо. Обязательное условие: приложение должно входить в каталог Федерального института лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (BfArM).

Производители DiGA подают заявку на регистрацию в BfArM. При этом к DiGA предъявляются высокие требования, в частности, в отношении защиты данных и информационной безопасности. Также проверяется качество медицинского контента, удобство использования и надежность приложения, а также безопасность пациентов. Кроме того, взвешивается соотношение риска, который имеет место во время использования, и пользы. При этом польза должна явно перевешивать.

Наконец, должна быть в достаточной мере подтверждена эффективность DiGA, также известная как полезный эффект, получаемый в сфере здравоохранения. Это означает, что DiGA помогает большинству пациентов уменьшить симптомы или положительно влиять на здоровье другими способами. Например, полезным эффектом в сфере здравоохранения может быть уменьшение боли, но также и повышение уровня знаний о заболевании, что позволит лучше с ним справляться.

Для некоторых представленных приложений или веб-приложений эффективность на момент подачи заявки может быть еще недостаточно научно исследована и доказана. Тогда у изготовителей в рамках так называемой ускоренной процедуры есть возможность предварительной регистрации. В этом случае они должны предоставить дополнительные научные доказательства полезного эффекта в течение первого года.

Информационная безопасность и защита пользовательских данных также являются важными критериями для включения приложений и веб-приложений в каталог рецептурных цифровых медицинских приложений (DiGA). При использовании приложения по рецепту гарантируется, что информационная безопасность и защита данных соответствуют высоким стандартам.

Если вместе со своим лечащим врачом вы решили использовать цифровое медицинское приложение (DiGA), врач создаст для вас рецепт с названием DiGA и центральным фармацевтическим номером (PZN). С ним вы обратитесь в больничную кассу.

После того как производитель и больничная касса произведут анонимную сверку данных, от своей больничной кассы вы получите код активации для DiGA. После ввода этого кода активации в приложении или на сайте производителя вы сможете бесплатно пользоваться DiGA.

Если вы пользуетесь цифровым медицинским приложением (DiGA) и у вас есть вопрос по его использованию, вы можете сначала попытаться найти ответ в разделе часто задаваемых вопросов в приложении. Если не получится, свяжитесь с производителем через контактную форму, по электронной почте или телефону. Контактные данные приведены на странице контактов или в выходных данных. Кроме того, можно задать соответствующий вопрос своему врачу.

Если вам нужна помощь общего характера по использованию приложений и веб-приложений, обратитесь в свою больничную кассу. Медицинские страховые компании предлагают специальные курсы, на которых вы или ваши родственники можете получить помощь по работе со смартфоном или компьютером. Таким образом использование DiGA должно стать возможным для как можно большего числа людей.

Если у вас есть дополнительные вопросы о DiGA, прочтите статью Польза и содержание цифровых медицинских приложений (DiGA). На основе выбранных примеров здесь можно узнать, каким образом приложения по рецепту помогают в лечении заболеваний.